Producto natural compuesto

Son productos con base en recursos naturales terminados y etiquetados que incluyen en su formulación sustancias como vitaminas, aminoácidos, proteínas, enzimas, minerales u otras sustancias autorizadas por la Dirección.

Requerimientos para permisos

Certificado de libre venta del país de origen.

de Buenas prácticas de manufactura del laboratorio o establecimiento fabricante para laboratorios extranjeros.

Original de declaración de la fórmula cuantitativa (firmada por profesional responsable de la fabricación).

Método de análisis y especificaciones de calidad del producto terminado.

Certificado de análisis del producto terminado firmado por el profesional responsable incluyendo identificación del producto o productos activos y análisis microbiológicos cuando proceda.

Certificado original del registro de marca cuando proceda.

Otros Requerimientos

Análisis toxicológico cuando la literatura científica así lo establezca.

Documentación científica que sustente la inscripción del producto, así como el uso que se le atribuye, otra información pertinente.

Ejemplar o muestra original del producto a inscribir.

Protocolo de etiquetado con copia tal y como va a ser comercializado.

Carta del representante legal en caso de fabricación a terceros.

Comprobante de pago por concepto de inscripción.